广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

当前位置：广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台农食产品贸易摩擦国外农食产品召回美国FDA自动扣留企业名单数据库

发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2024-02-26	99-08	DWPE	干红豆/红芸豆	啶虫脒
2024-02-27	99-08	DWPE	柿子干	苯醚甲环唑、四螨嗪、螺螨酯、噻螨酮、甲基嘧啶磷、多效唑、多菌灵、戊唑醇、毒死蜱、三环唑
2024-02-28	99-08	DWPE	无花果干	四螨嗪、噻螨酮、螺螨酯、甲基嘧啶磷、苯醚甲环唑
2024-02-23	99-32	DWPE	所有食品	拒绝FDA对国外企业的检查
2024-02-23	89-08	DWPE	蓝色无粉丁腈患者检查手套；经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	浅黄色无粉乙烯基患者检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	白色无粉丁腈检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	无粉丁腈患者检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	黑色无粉丁腈检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-23	89-08	DWPE	丁腈患者检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-02-22	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2024-02-22	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2024-02-22	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2024-02-21	66-41	DWPE	NAD烟酰胺核糖和白藜芦醇胶囊；小檗碱胶囊；睾酮增强胶囊；NAD胶囊	未经批准的新药
2024-02-20	99-08	DWPE	无壳南瓜子片	溴虫腈
2024-02-20	95-05	DWPE	激光舞台灯	未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签
2024-02-02	99-47	DWPE	柠檬汁	食品掺杂：产品中的一种物质已被全部或部分替代成其他的一种或多种配料成分，违反《联邦食品、药品和化妆品法》第402条(b)(2)[异柠檬酸水平；碳稳定同位素比值分析（SIRA）]
2024-02-02	99-34	DWPE	Kapak电动消毒干燥器	医疗器械未注册或注册过期
2024-02-16	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范

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