广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2024-01-22	89-17	DWPE	Monoject皮下注射针（安全针，25Gx1，0.508mmx2.5cm）	质量低于其声称或描述的质量水平
2024-01-18	99-39	DWPE	胶原蛋白焕彩莓果饮；西西里橙纤体果汁；人参姜黄超级饮品	标签错误：标签未在其主要展示区域声明该产品为膳食补充剂；标签未使用美国常用计量单位和公制计量单位标注等量的食用量；标签未声明净含量；标签未标注每种配料的通用或常用名称；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和营业地址；标签上的营养信息表述不符合法规《联邦法规》第21篇101.54(b)、(c)、(e)、(g)和(n)条款的要求
2024-01-18	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-06	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-09-06	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-27	99-19	DWPE	芝麻籽	沙门氏菌
2023-09-22	54-16	DWPE	虫草提取粉	产品含有去甲基他达拉非
2023-09-22	54-16	DWPE	虫草提取粉	产品含有去甲基他达拉非
2023-09-20	80-04	DWPE with Surveillance	检查手套	医用手套违规
2023-09-19	89-08	DWPE	Nitra Med无粉丁腈加厚检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-09-15	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-14	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-09-13	98-07	DWPE	悦刻RELX Pod Pro二代电子烟芒果味	未获得上市前授权
2023-09-12	89-04	DWPE	所有医疗器械和诊断产品（不含兽医用器械）	未符合医疗器械质量体系的要求
2023-08-31	89-17	DWPE	Verifine胰岛素注射器31G 5/16（1mL）	质量低于其声称或描述的质量水平
2023-08-31	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-08-29	98-06	DWPE	所有电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-08-29	98-06	DWPE	所有电子烟	新烟草制品缺少销售许可，缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2023-08-29	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-08-28	99-19	DWPE	五灵脂（飞鼠粪便）	沙门氏菌

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