2024-03-28 | 98-06 | DWPE | MR FOG(烟雾先生)Max Pro版电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-03-26 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 磺胺甲恶唑、甲氧苄啶 |
2024-03-22 | 53-06 | DWPE | 彩色睫毛膏 | 含有未认证且未声明的着色剂:亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1) |
2024-03-11 | 98-06 | DWPE | Juicy Bar(果汁棒)品牌电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-03-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-03-11 | 98-06 | DWPE | Juicy Bar(果汁棒)品牌电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-03-11 | 98-06 | DWPE | Juicy Bar(果汁棒)品牌电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-03-11 | 98-06 | DWPE | Juicy Bar(果汁棒)品牌电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-03-11 | 99-35 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2024-02-09 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-02-09 | 45-02 | DWPE | 干木瓜丁 | 含有未认证的着色剂:日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6);含有未认证且未声明的着色剂:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5) |
2024-02-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影仪 | 产品未符合性能标准或报告要求 |
2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影仪 | 产品未符合性能标准或报告要求 |
2024-02-29 | 99-08 | DWPE | 白菜干 | 丙溴磷、腐霉利、恶唑菌酮、嘧霉胺 |
2024-02-29 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 磺胺甲恶唑 |
2024-02-28 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-02-27 | 89-08 | DWPE | OMAR白色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |