广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-01-10	16-81	DWPE	比目鱼干	沙门氏菌
2022-07-18	99-39	DWPE	CHALLENGE水果形状果冻（水果形状CC果冻）	标签错误：标签未声明食品含有人工着色剂、调味剂或化学防腐剂；标签未声明所述风味是人工调味的
2022-03-09	99-23	DWPE	金针菇（此前已在扣留名单）、海鲜菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-11-29	99-08	DWPE	香菇（干蘑菇）（原为“香菇”）	多菌灵（MBC）
2022-01-06	53-06	DWPE	眼影（星际嘉年华调色版）	含有未批准在眼部使用的着色剂：立索尔红B（15850-D&C RED #6）、立索尔红BCA（15850-D&C RED #7）、四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27）、颜料黄1（19140-EXT. D&C YELLOW #5）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、水溶性喹啉黄（47005-D&C YELLOW #10）；含有未批准和未声明的色素：亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）；含有未声明的色素：炭黑（CI 77266）
2020-12-22	99-08	DWPE	胡萝卜粉（脱水胡萝卜）	氟虫腈、戊唑醇
2017-06-08	99-08	DWPE	花椰菜粉	多菌灵（MBC）、尼古丁
2022-12-28	99-45	DWPE	碎冰棒（捣汁棒）	2,4,6-三溴苯酚（TBP）和3,3',5,5'-四溴双酚A（TBBPA）
2022-12-28	99-45	DWPE	碎冰棒（捣汁棒）	2,4,6-三溴苯酚（TBP）和3,3',5,5'-四溴双酚A（TBBPA）
2021-12-28	16-124	DWPE	罗非鱼	（SC）氨基脲
2020-12-28	53-06	DWPE	唇彩	含有以下未申报和未批准的色素：45410-D&C红#27(四氯-曙红)；17200-D&C红#33(酸性品红D)
2021-12-27	95-05	DWPE	激光雕刻机型号3040T/15W；激光雕刻机型号3040T/5.5W；激光雕刻机型号-3040T/2.5W；激光雕刻机型号3040T/0.5W；激光雕刻机型号YZDKJ15W；激光雕刻机型号3040T/7W；激光雕刻机型号DKJ2418	未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签
2021-12-27	89-04	DWPE	紫外线杀菌针	未符合医疗器械质量体系的要求
2020-01-02	66-40	DWPE	Clear Defense净手保湿消毒湿巾（含酒精）	不符合良好生产规范（GMP）要求
2019-12-26	99-32	DWPE	所有食品和食物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2022-12-23	89-08	DWPE	iDream 3头部按摩器；iDream 5S头部按摩器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-12-23	89-04	DWPE	电动外科抓紧器，无菌；静脉气腹针，无菌；电外科剪刀，无菌和非无菌	未符合医疗器械质量体系的要求
2021-01-11	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）；新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-23	89-08	DWPE	新冠病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-12-23	99-32	DWPE	所有产品	拒绝FDA对国外企业的检查

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