广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2023-03-13	89-08	DWPE	BellaBaby免提电动吸奶器（BLA8040/BLA8040-2）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2023-03-01	99-45	DWPE	Ninja专业增强版厨房系统Auto-iQ预设程序搅拌机（型号：BN80130）	3,3',5,5'-四溴双酚A（TBBPA；CAS: 79-94-7）
2023-03-01	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-02-06	16-39	DWPE	鳗鱼	李斯特菌
2023-02-03	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-02-02	53-06	DWPE	眼影（作为旅行化妆包的一部分）	含有未批准在眼部使用的着色剂：立索尔红B（15850-D&C RED #6）、立索尔红BCA（15850-D&C RED #7）
2023-02-17	99-21	DWPE	山楂味糖果；山楂果丹皮；北京山楂汉堡	二氧化硫
2023-02-17	99-39	DWPE	冻煮蛤蛎	标签错误：标签上还有除英语外的第二种语言，应同时使用英文和外语标注所要求的信息；标签未标注食品的通用或常用名称【标签上印有的“Frozen Boiled Clam”（冻煮蛤蜊）并不是产品适当的通用或常用名称，根据海鲜列表，该食品适当的产品名应为“little clam”（蛤仔）或“shortneck clam”（短颈蛤）】；标签未标注每种配料的通用或常用名称
2023-02-16	55-05	DWPE	Easy Care First Aid®烧伤膏	潜在的微生物污染危害【药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范】
2023-02-13	99-08	DWPE	干蘑菇	咪鲜胺、多菌灵（MBC）、甲基硫菌灵
2023-02-13	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-02-10	99-08	DWPE	竹荪（竹笋）	甲氰菊酯
2023-01-05	66-79	DWPE	所有药品和药物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2023-01-30	99-23	DWPE	金针菇、海鲜菇、雪榕菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-01-30	99-23	DWPE	金针菇、海鲜菇、雪榕菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-01-25	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-01-19	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2023-01-18	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-01-18	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2023-01-11	53-06	DWPE	L.A. COLORS黑色眼线胶（型号#C30741）；L.A. COLORS霓虹紫眼线胶	含有未批准和未声明的着色剂：立索尔红B（15850-D&C RED #6）、立索尔红BCA（15850-D&C RED #7）

共有4421条记录

国外农产品召回及受阻