2024-09-12 | 99-39 | DWPE | 小球藻片膳食补充剂(1000片,250克);小球藻粉膳食补充剂(8盎司) | 标签错误:小球藻片:标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第21篇101.36和101.9条款的要求;标签不符合《联邦法规》第21篇101.54(b)和 (c)条款的声明要求;标签未在主要显示面板上标明产品为膳食补充剂(应标有“dietary supplement”,其中“dietary”一词可用产品中的膳食成分名称,或表明膳食成分类型的适当描述性术语代替);标签未提供责任人的美国地址或美国电话号码。小球藻粉:标签内容虚假或存在误导性;产品标签上标注的食用分量有误;标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第湩硵※湁牤楯㐱※䡐ㅋ〱䈠極摬唯克⸱㌲ㄱ㠰〮※癷
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2024-09-12 | 89-08 | DWPE | Clean Safety可生物降解透明乙烯基检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-08-08 | 68-19 | DWPE | 草药驱虫滴剂补充剂;咳嗽滴剂补充剂;抗生素滴剂补充剂;尿路感染治疗滴剂补充剂 | 药品为未批准的新型兽药或标签缺乏充分的使用说明 |
2024-08-08 | 68-19 | DWPE | 草药驱虫滴剂补充剂;咳嗽滴剂补充剂;抗生素滴剂补充剂;尿路感染治疗滴剂补充剂 | 药品为未批准的新型兽药或标签缺乏充分的使用说明 |
2024-08-29 | 99-49 | DWPE | CURRENTBODY SKIN激光脱毛仪 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识;未按要求上传信息至GUDID数据库 |
2024-08-29 | 45-02 | DWPE | 桃子形状雪糕;柠檬形状雪糕;芒果形状雪糕 | 含有未批准且未声明的着色剂:诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5) |
2024-08-23 | 53-17 | DWPE | PH梦幻女孩面部彩妆盘和眼影盘 | 蜡样芽孢杆菌等其他杆菌属和类芽孢杆菌属,以及小囊菌属、毛壳菌属、小鬼伞属/小脆柄菇属、拟青霉属和两种不明真菌 |
2024-08-20 | 53-06 | DWPE | RB Kids靓甲可剥指甲油套装 | 含有未认证且未声明的着色剂:罗丹明B(45170-D&C RED #19);含有未批准的着色剂:罗丹明6G(45160) |
2024-08-23 | 99-08 | DWPE | 南瓜子 | 腐霉利 |
2024-08-20 | 99-08 | DWPE | 有机南瓜子仁 | 腐霉利 |
2024-08-19 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2024-08-15 | 45-02 | DWPE | 香蕉和芒果复合果汁;奇异果果汁;魔爪运动饮料原味 | 含有未批准的着色剂:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1)、葡萄皮提取物(脱糖葡萄花青素) |
2024-08-13 | 45-02 | DWPE | 冷冻甜豆沙包 | 含有未批准的着色剂:墨鱼汁 |
2024-08-13 | 16-81 | DWPE | 黄花鱼 | 沙门氏菌 |
2024-07-08 | 89-08 | DWPE | EVANLAS激光治疗系统 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-07-05 | 99-42 | DWPE | 杨梅干 | 铅 |
2024-07-05 | 99-42 | DWPE | 杨梅干 | 铅 |
2024-07-30 | 16-120 | DWPE | 生冻切蟹;生冻章鱼 | 不符合HACCP |
2024-07-03 | 89-08 | DWPE | 胰岛素注射笔的针头 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-07-29 | 99-49 | DWPE | 经皮神经电刺激(TENS)和电动肌肉刺激仪 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识;未按要求上传信息至GUDID数据库 |