广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2024-09-12	99-39	DWPE	小球藻片膳食补充剂（1000片，250克）；小球藻粉膳食补充剂（8盎司）	标签错误：小球藻片：标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第21篇101.36和101.9条款的要求；标签不符合《联邦法规》第21篇101.54(b)和 (c)条款的声明要求；标签未在主要显示面板上标明产品为膳食补充剂（应标有“dietary supplement”，其中“dietary”一词可用产品中的膳食成分名称，或表明膳食成分类型的适当描述性术语代替）；标签未提供责任人的美国地址或美国电话号码。小球藻粉：标签内容虚假或存在误导性；产品标签上标注的食用分量有误；标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第湩硵※湁牤楯⁤㐱※䡐ㅋ〱䈠極摬唯克⸱㌲ㄱ㠰〮㄰※癷 灁汰坥扥楋⽴㌵탟㒥Ԡ耀晰䧳智䧳暉䧳暙䧳≨䣫≐䣫㜹〮㐮㤶⸲㠹䴠扯汩⁥慓慦楲㔯㜳㌮‶㝔ㄯ⸳〷匠ⵐ湥楧敮㌯ㄮ⸱‰慢摩扵硯灡⽰㌱㜮⸰⸰〱⠠慂摩㭵倠‱㐱 䅎慂⽲⸱ര堊刭慥⵬偉›㈲⸲㜱⸸㌲⸵㌱ഴ堊䘭턶㑜Ѳ耀䘭牯›㈲⸲㜱⸸㌲⸵㌱ഴ堊刭煥敵瑳摥圭瑩㩨挠浯戮楡畤献慥捲扨硯਍ⵘ牆浯䠭ⴳ剔敎㩴琠畲൥堊
2024-09-12	89-08	DWPE	Clean Safety可生物降解透明乙烯基检查手套	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-08-08	68-19	DWPE	草药驱虫滴剂补充剂；咳嗽滴剂补充剂；抗生素滴剂补充剂；尿路感染治疗滴剂补充剂	药品为未批准的新型兽药或标签缺乏充分的使用说明
2024-08-08	68-19	DWPE	草药驱虫滴剂补充剂；咳嗽滴剂补充剂；抗生素滴剂补充剂；尿路感染治疗滴剂补充剂	药品为未批准的新型兽药或标签缺乏充分的使用说明
2024-08-29	99-49	DWPE	CURRENTBODY SKIN激光脱毛仪	标签或包装缺少医疗器械唯一标识；未按要求上传信息至GUDID数据库
2024-08-29	45-02	DWPE	桃子形状雪糕；柠檬形状雪糕；芒果形状雪糕	含有未批准且未声明的着色剂：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）
2024-08-23	53-17	DWPE	PH梦幻女孩面部彩妆盘和眼影盘	蜡样芽孢杆菌等其他杆菌属和类芽孢杆菌属，以及小囊菌属、毛壳菌属、小鬼伞属/小脆柄菇属、拟青霉属和两种不明真菌
2024-08-20	53-06	DWPE	RB Kids靓甲可剥指甲油套装	含有未认证且未声明的着色剂：罗丹明B（45170-D&C RED #19）；含有未批准的着色剂：罗丹明6G（45160）
2024-08-23	99-08	DWPE	南瓜子	腐霉利
2024-08-20	99-08	DWPE	有机南瓜子仁	腐霉利
2024-08-19	66-40	DWPE	所有药品和药物产品	不符合药品良好生产规范
2024-08-15	45-02	DWPE	香蕉和芒果复合果汁；奇异果果汁；魔爪运动饮料原味	含有未批准的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、葡萄皮提取物（脱糖葡萄花青素）
2024-08-13	45-02	DWPE	冷冻甜豆沙包	含有未批准的着色剂：墨鱼汁
2024-08-13	16-81	DWPE	黄花鱼	沙门氏菌
2024-07-08	89-08	DWPE	EVANLAS激光治疗系统	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-07-05	99-42	DWPE	杨梅干	铅
2024-07-05	99-42	DWPE	杨梅干	铅
2024-07-30	16-120	DWPE	生冻切蟹；生冻章鱼	不符合HACCP
2024-07-03	89-08	DWPE	胰岛素注射笔的针头	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-07-29	99-49	DWPE	经皮神经电刺激（TENS）和电动肌肉刺激仪	标签或包装缺少医疗器械唯一标识；未按要求上传信息至GUDID数据库

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