2024-04-05 | 99-08 | DWPE | 冻干草莓 | 咪鲜胺、戊唑醇、腐霉利 |
2024-04-05 | 99-08 | DWPE | 冻干草莓 | 咪鲜胺、戊唑醇、腐霉利 |
2024-04-03 | 89-04 | DWPE | 活塞式注射器 | 未符合医疗器械质量体系(良好生产规范)的要求 |
2024-04-24 | 16-124 | DWPE | 鲳参鱼 | 结晶紫 |
2024-04-23 | 95-04 | DWPE | 激光投影仪 | 产品未符合性能标准或报告要求 |
2024-04-22 | 45-07 | DWPE with Surveillance | 阳光先生原味豆奶 | 环磺酸盐(人工甜味剂) |
2024-04-22 | 99-45 | DWPE | 王老吉植物饮料 | 含有不安全的食品添加剂(布渣叶和鸡蛋花) |
2024-04-22 | 99-45 | DWPE | 阳光先生竹蔗茅根饮料 | 含有不安全的食品添加剂(马蹄汁和白茅根) |
2024-04-15 | 53-06 | DWPE | ESTATE压制彩妆颜料和眼影盘 | 含有未批准且未声明的着色剂:四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、不明红色油溶性着色剂;不明橙色油溶性着色剂;荧光桃红B(45410-D&C RED #28) |
2024-04-15 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-04-10 | 89-04 | DWPE | 所有活塞式注射器 | 未符合医疗器械质量体系(良好生产规范)的要求 |
2024-07-16 | 89-04 | DWPE | 带有肠内专用连接器的肠内注射器 | 未符合医疗器械质量体系(良好生产规范)的要求 |
2024-04-01 | 98-06 | DWPE | 名字包含“Kangvape Onee Stick”或“Kang Vape Onee Stick”的电子烟(电子尼古丁传送系统) | 公司可能在未获得销售许可的情况下进口/制造/运输新烟草制品,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-04-01 | 98-06 | DWPE | TYSON 2.0重量级拳击手电子烟(电子尼古丁传送系统) | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-04-01 | 99-08 | DWPE | 绿豆;黑木耳 | 噻虫嗪、阿特拉津、多菌灵 |
2024-04-01 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2024-03-05 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-03-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-03-05 | 66-41 | DWPE | OMEGA-3黄金(OMEGA 3膳食补充剂) | 产品似乎是未经批准的新药,因为产品标签宣称:“有助于满足日常所需的必需脂肪酸,预防心血管疾病和关节炎症。” |
2024-03-28 | 89-08 | DWPE | 除鲁尔锁活塞式透明注射器(5ml)外的所有注射器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |